Musimy być uczciwi w kwestii tego, co wiemy, a czego nie. - Stalen Deuren Online » Stalen Deuren Online
×

Musimy być uczciwi w kwestii tego, co wiemy, a czego nie. - Stalen Deuren Online

Musimy być uczciwi w kwestii tego, co wiemy, a czego nie.

Whitcomb i współpracownicy opracowali porozumienie w sprawie najlepszych praktyk w zakresie autologicznego przeszczepu komórek wysp trzustkowych u pacjentów, którym usunięto trzustkę, ale przyznają, że jest to nadal eksperymentalne i "pozostają liczne obszary potencjalnych przyszłych badań w tej wyłaniającej się dziedzinie."

Dartmouth-Hitchcock zasugerował, że był pionierem w oferowaniu zabiegu, ponieważ do tej pory wykonał 23 z nich. "Tylko kilka innych placówek medycznych przystępuje do zabiegu," list powiedział.

W rzeczywistości ponad 20 ośrodków w całym kraju rutynowo przeprowadza tę procedurę, a Dartmouth-Hitchcock jest stosunkowo nowym przybyszem – University of Minnesota wykonał prawie 500.

Steve Woloshin, MD i Lisa Schwartz, MD – zespół mężów i żon, którzy, jak na ironię, są również zatrudnieni przez Dartmouth – przeprowadzili szeroko zakrojone badania nad sposobem przedstawiania prasie wyników naukowych i zgodzili się, że wydawało się, że zbytnio sprzedaje się leczenie.

"Używa zapierającego dech hairstim zamienniki w piersiach języka i tak naprawdę nie wyjaśnia, że ​​jest to wstępne," Woloshin powiedział MedPage Today.

Schwartz powiedział, że czasami entuzjazm badaczy dla leczenia może wpływać na sposób pisania komunikatu prasowego, szczególnie w przypadku takim jak ten, w którym istnieje niewiele dobrych terapii.

Ale to nie oznacza naukowców "nie muszą być szczerzy co do tego, co wiedzą o leczeniu," powiedziała. "Musimy być uczciwi w kwestii tego, co wiemy, a czego nie."

Woloshin zauważył, że wydanie było "pomysł na historię" propozycja wysłana do poszczególnych dziennikarzy i nie była szeroko rozpowszechniana – co zwiększyłoby szanse, że zostanie obsłużone przez doświadczonych reporterów, którzy umieściliby historię w odpowiednim kontekście.

Mimo to, boisko jeden na jednego, czy nie, zespół prasowy ośrodka medycznego powinien legalnie reprezentować promowaną procedurę, zastrzeżenia i wszystko.

Podsumowanie? Chociaż pankreatektomia z autologicznym przeszczepem komórek wysp trzustkowych do wątroby może być obiecująca – i będzie głównym tematem tegorocznego PancreasFest w Pittsburghu – jest zdecydowanie za wcześnie, aby zacząć reklamować to jako ostateczne lekarstwo na przewlekłe zapalenie trzustki.

HypeWatch to blog prowadzony przez pracowników MedPage Today, który śledzi relacje konsumenckie na temat badań medycznych. Ten post pochodzi od Kristiny Fiore.

Ten artykuł jest wynikiem współpracy MedPage Today i:

Oto podręcznikowy przykład wyniku badania klinicznego, który jest statystycznie istotny, ale z punktu widzenia klinicznego najprawdopodobniej bez znaczenia.

Kobiety niezdolne do orgazmu, które stosowały badany żel do nosa z testosteronem (Tefina) przed stosunkiem seksualnym, miały średnio 2,3 orgazmu podczas 84-dniowego badania klinicznego, w porównaniu z 1,7 w grupie placebo.

Producent produktu, firma Trimel Pharmaceuticals z siedzibą w Toronto, chwalił się, że różnica była znacząca przy wartości P 0,0015, spełniając w ten sposób główny punkt końcowy badania II fazy.

Ale daj spokój – różnica 0,6 orgazmu w ciągu 84 dni? Było to przy średniej liczbie 14,8 kontaktów seksualnych w okresie badania wśród kobiet stosujących żel testosteronowy. Według moich obliczeń oznacza to, że kobieta wkłada coś do nosa 25 razy, aby osiągnąć jeden dodatkowy orgazm w porównaniu z placebo.

Nawet patrząc na zmianę w stosunku do wartości wyjściowej (która wynosiła zero orgazmów w ciągu ostatnich 7 miesięcy, zgodnie z protokołem próbnym), osiągnięcie 23 orgazmów w 148 spotkaniach oznacza, że ​​produkt spowodował orgazm mniej niż raz na sześć prób.

Najwyraźniej Trimel mógł uzyskać tak niewielką wartość P przy tak niewielkiej różnicy klinicznej, ponieważ do badania fazy II włączono ponad 250 pacjentów. W rzeczywistości były cztery ramiona badania – trzy różne dawki żelu testosteronowego i placebo – ale w każdym nadal było około 60 uczestników.

(Nawiasem mówiąc, przytoczone powyżej wyniki dotyczą najniższej dawki. Rzecznik Trimel powiedział MedPage Today, że wyższe dawki wykazały "niższa aktywność," co firma uważa za dobrą rzecz ze względów bezpieczeństwa.)

Pomimo koniunkcji "orgazm" i "nosowy" w komunikacie prasowym Trimel doniesienia są skąpe – wśród rozpoznawalnych organizacji informacyjnych tylko Reuters i FierceBiotech publikowały artykuły napisane przez pracowników.

Reuters pominął wyniki liczbowe, które Trimel zamieścił w swoim komunikacie prasowym, a w nagłówku podano, że lek był "efektywny." Reszta jego historii była równie bezkrytyczna.

Fierce był nieco bardziej sceptyczny, mówiąc tylko, że Trimel był "zachwalanie" wyniki prób – i danie czytelnikom na własne oczy zauważyć, że 2,3 nie jest dużo większe niż 1,7. Większość historii Fierce dotyczyła finansów Trimel i konkurencyjnego krajobrazu dla kobiecych leków poprawiających seksualność.

Jeśli się zastanawiasz, kobiece zaburzenie orgazmu jest prawdziwym stanem – przynajmniej zostało rozpoznane w społeczności psychiatrycznej na długo przed tym, jak pojawiły się wokół niego jakiekolwiek komercyjne działania rozwojowe. Został on uwzględniony w dwóch ostatnich wydaniach Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, the "Biblia psychiatry."

Definiuje się go ogólnie jako rzadkość lub brak orgazmu pomimo normalnej aktywności seksualnej z kompetentnym partnerem i przy braku możliwej do zidentyfikowania przyczyny medycznej, takiej jak dysfunkcja hormonalna.

Wiele badań wskazuje, że testosteron – zwykle uważany za "męski" hormon – jest ważnym motorem kobiecych orgazmów, chociaż użyteczność egzogennych suplementów pozostaje kontrowersyjna.

Produktem testosteronu Trimel jest "na żądanie" leczenie, stosowane tylko wtedy, gdy spodziewana jest aktywność seksualna, a zatem jest mniej prawdopodobne, że spowoduje niechciany wzrost włosów lub inne niekorzystne skutki (o ile użytkownik nie zwariuje z tym).

Z drugiej strony żel należy nakładać co najmniej 2 godziny przed stosunkiem, dzięki czemu seks jest zaplanowaną czynnością. (Trimel nie powiedział, ile razy uczestnicy testu stosowali produkt tylko po to, aby ich plany się nie powiodły).

HypeWatch to blog prowadzony przez pracowników MedPage Today, który śledzi relacje konsumenckie na temat badań medycznych. Ten post pochodzi od Johna Gevera.

Ten artykuł jest wynikiem współpracy MedPage Today i:

Seria opublikowanych opisów przypadków 64 pacjentów sugeruje, że palenie marihuany może przyczyniać się do ryzyka udaru mózgu u młodych i w średnim wieku, stwierdził badacz, chociaż raporty były często niekompletne i brakowało im kontroli.

W artykule opublikowanym w czasopiśmie American Heart Association Stroke, dr Daniel Hackam z Western University w Londynie, Ontario, podsumował ustalenia dotyczące 64 przypadków, w wieku od 16 do 63 lat, z których 52 wykazywało tymczasowy związek między paleniem marihuany. i udar niedokrwienny.

Ponadto tylko w połowie przypadków w raportach zidentyfikowano współistniejące czynniki ryzyka udaru, a 13 pacjentów doznało nawracających udarów po ponownym narażeniu na marihuanę, stwierdził Hackam. Twierdził, że przyczyniły się one w znacznym stopniu do spełnienia kryteriów tak zwanej skali prawdopodobieństwa Naranjo, służącej do oceny związku przyczynowo-skutkowego w zdarzeniach niepożądanych.

"Biorąc pod uwagę szerokie narażenie na konopie indyjskie w populacji ogólnej, uderzające jest to, że wśród osób używających konopi nie występuje więcej udarów," napisał Hackam, który obszernie opublikował informacje o czynnikach ryzyka chorób układu krążenia. Spekulował, że częstotliwość i intensywność palenia marihuany, ogólna dawka, czynniki genetyczne i "coingestants" może odegrać rolę.

Chociaż Hackam przyznał, że projekt badania nie może udowodnić przyczynowości – tylko "prospektywne badanie epidemiologiczne" mógł to zrobić, napisał – niemniej jednak doszedł do wniosku, że związek jest rzeczywiście przyczynowy.

"Wydaje się jasne, że dane fizjologiczne, kliniczne i epidemiologiczne są zbieżne w odniesieniu do zwiększonego ryzyka udaru związanego z narażeniem na konopie indyjskie," Hackam zakończył. "Zwiększona świadomość klinicystów na temat tego związku, szczególnie w przypadku leczenia młodych dorosłych, jest konieczna, aby zapobiec nawracającym zdarzeniom wynikającym z przyszłej ponownej ekspozycji na konopie indyjskie."

Jednak artykuł Hackama – opublikowany jako "Krótki raport" – wskazali brak ograniczeń analizy, która była ściśle obserwacyjna, oparta na opisach przypadków z 33 oddzielnych grup o różnych stylach raportowania.

Wszystkie raporty uwzględnione w analizie wskazywały, które naczynie lub region mózgu było dotknięte chorobą, ale w przypadku 19 pacjentów nie wykluczono innych przyczyn udaru, a dla 23 pacjentów brakowało danych dotyczących innych czynników ryzyka.

Spośród 13 osób z nawracającym udarem, raporty wskazywały, że wszyscy oprócz jednego albo mieli współistniejące czynniki ryzyka, albo ich ewentualna obecność była nieznana.

Sugestia Hackama dotycząca związku przyczynowego jest również sprzeczna z ustaleniami z badania kliniczno-kontrolnego przeprowadzonego w Baltimore, opublikowanego w zeszłym roku – nie cytowanego w piśmiennictwie Hackama – które nie wykazało różnic w nawykach związanych z marihuaną między pacjentami po udarze w wieku od 14 do 49 lat i dopasowanymi kontrolami.

To, że może istnieć związek, nie jest całkowicie nieprawdopodobne. Francuskie badanie epidemiologiczne, opublikowane w zeszłym roku, wykazało związek między używaniem marihuany a powikłaniami sercowo-naczyniowymi u młodych dorosłych, a wcześniejsze badanie kliniczno-kontrolne w Nowej Zelandii wykazało, że palenie marihuany było dwukrotnie częstsze u ofiar udaru mózgu w średnim wieku w porównaniu z grupą kontrolną.

Ale związek obserwowany w badaniu w Nowej Zelandii zniknął, gdy naukowcy kontrolowali używanie tytoniu, a wielkość próbki była znacznie mniejsza niż w badaniu w Baltimore.

Z American Heart Association Wytyczne dotyczące pierwotnej profilaktyki udaru mózgu Statystyki chorób serca i udaru mózgu – aktualizacja z 2015 r

Ujawnienia

Hackam oświadczył, że nie ma odpowiednich interesów finansowych.

Główne źródło

Udar mózgu

Odniesienie do źródła: Hackam D "Systematyczna ocena opisów przypadków konopi indyjskich i udarów" Stroke 2015; DOI: 10.1161 / STROKEAHA.115.008680.

Kolejne badanie potencjalnego badania krwi w celu przewidywania wystąpienia demencji, kolejna runda przesady.

Być może pamiętacie, że w marcu MedPage Today (tak naprawdę w waszej osobie) opisało badanie panelu 10-markerowego, którego celem była identyfikacja normalnych poznawczo osób, u których prawdopodobnie wystąpią wyraźne zaburzenia poznawcze w ciągu najbliższych 3 lat.

Został dalej opisany przez głównego badacza w komunikacie prasowym jako "przedkliniczny test biomarkerów choroby, który może być przydatny w badaniach przesiewowych na dużą skalę w celu identyfikacji osób z grupy ryzyka" – poza tym, że prosta arytmetyka wykazała, że ​​dwie trzecie pozytywnych wyników prawdopodobnie byłoby fałszywych w takim przypadku.